Cwblhaodd Hubei Kangning Adolygiad Blynyddol ISO 13485

Jan 20, 2026

Ar Ionawr 16 a 17, roedd Hubei Kangning wedi bod yn gweithio ar adolygiad blynyddol ISO 13485 gan gwmni NQA.
 

Cafodd Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd ardystiad ISO 13485 gyntaf yn 2007.

Mae cwmpas yr ardystiad yn cynnwys:

Cynhyrchu a gwerthu cynhyrchion tafladwy nad ydynt yn ddi-haint heb eu gwehyddu (gynau llawfeddygol, gorchuddion amddiffynnol, cotiau labordy, siwtiau prysgwydd, gynau ynysu, masgiau meddygol, capiau, gorchuddion esgidiau, gorchuddion esgidiau, ffedogau, gorchuddion gwely, cynfasau gwely (allforio yn unig);

gwerthu cynhyrchion plastig tafladwy nad ydynt yn ddi-haint (dillad, gorchuddion gwely, llewys, gorchuddion esgidiau, gorchuddion esgidiau) (allforio yn unig).

Disposable protective clothing packaging workshop

Diolch i gefnogaeth ein cwsmeriaid, diolch i ymdrechion ein gweithwyr, mae busnes ein cwmni wedi parhau i dyfu.

Er mwyn bodloni gofynion ardystio gwahanol wledydd a marchnadoedd, rydym wedi cael y tystysgrifau canlynol ar hyn o bryd:

ISO13485, ISO9001, BSCI

AAMI Lefel 1 a Lefel 2 a Lefel 3 ar gyfer gynau ynysu

EN13795-2 ar gyfer y siwtiau prysgwydd.

EN13795-1 ar gyfer gynau a chynfasau gwely

ASTM Lefel 2 ar gyfer mwgwd wyneb, cofrestriad 510K

EN14683 MATH I, MATH II, MATH IIR, UKCA ar gyfer mwgwd wyneb

ERP, profion EU10-2011, profion LFGB, FSC, DOC, CIBG

UE 2016/425 MATH 4B, MATH 5, tystysgrifau PPE MATH 6

Mwgwd wyneb meddygol cofrestredig, gynau SMS tafladwy, gynau PP + PE, siwt brysgwydd, capiau, gorchuddion esgidiau a thaflen feddygol o dan (UE) 2017/745.

    Croeso i'ch cydweithrediad!

Fe allech Chi Hoffi Hefyd